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    “美”天新药事-2022.04.16

    2022-04-15
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    医线药闻

    1、4月15日，默沙东（MSD）公司宣布，其在研21价肺炎球菌结合疫苗V116获得美国FDA授予的突破性疗法认定，用于在18岁以上成人中预防侵袭性肺炎球菌病（IPD）和由多种肺炎链球菌血清型引起的肺炎球菌性肺炎。
    2、4月15日，辉瑞（Pfizer）申报的枸橼酸托法替布片新适应症上市申请已获得批准。公开资料显示，托法替布为一款JAK抑制剂，目前尚未从公开信息中查询到此次获批的适应症。
    3、4月14日，海思科发布公告称，公司海思科向美国FDA提交的HSK29116新药临床试验申请于近日获得FDA许可。HSK29116是海思科自主研发的靶向BTK的口服PROTAC小分子抗肿瘤药物，用于治疗复发难治B细胞淋巴瘤，是国内首款、全球第二款进入临床研究的BTK-PROTAC药物。
    4、4月14日，苑东生物发布公告称，公司于近日收到国家药监局核准签发的盐酸帕洛诺司琼注射液的《药品注册证书》。盐酸帕洛诺司琼注射液主要成分为盐酸帕洛诺司琼，适用于预防成人术后24小时内恶心呕吐（PONV）。
    5、4月14日，普洛药业发布公告称，其全资子公司巨泰药业收到国家药监局核准签发的关于注射用氟氯西林钠的《药品注册证书》。注射用氟氯西林钠适用于治疗敏感的革兰氏阳性菌引起的皮肤及软组织感染及呼吸道感染等，包括产β-内酰胺酶的葡萄球菌和链球菌。
    6、4月13日，沈阳双鼎制药以仿制药3类报产的盐酸奥普力农注射液获批上市，成为该产品首家过评企业。盐酸奥普力农注射液在临床上用于治疗急性心力衰竭。

    投融药事

    1、4月14日，步长制药转让四长制药1%股份，北京四环制药接盘。股份转让前，四长制药由步长制药、北京四环制药分别持股50%、50%；股份转让后，步长制药持股49%、北京四环制药持股51%。
    2、4月14日，上海奈康生物科技有限公司宣布，公司已于近日完成数千万元pre-A轮融资，资金主要用于推进在研的多款新型细胞疗法在实体瘤及终末期肝病等适应症的临床研究与 IND 申报。

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