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    新闻资讯

    pg电子娱乐新增实验设施顺利通过NMPA GLP增项认证

    2025-03-05
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    2025年3月3日,上海pg电子娱乐生物医药股份有限公司全资子公司pg电子娱乐普亚医药科技(上海)有限公司南汇园区新增实验设施通过国家药品监督管理局(NMPA,原CFDA)GLP增项检查,并获得《药物GLP认证证书》,新增局部毒性试验、免疫原性试验和安全药理学试验三项认证资质。

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    权威认证实力,pg电子娱乐GLP服务再迈新步

    2024年11月,NMPA的专家评审团对pg电子娱乐的实验室设施、仪器设备、科研团队专业能力、质量管理体系以及项目运行管理体系等多个维度展开了全面且深入的审核工作。经过一系列严格而细致的评估流程,评审团对pg电子娱乐在GLP领域所付出的努力与取得的成效给予了高度评价,认为pg电子娱乐完全符合GLP认证的各项要求。此次认证,是pg电子娱乐继2023年新增实验设施成功获得GLP认证资质后再次迈出了坚实的一步,不仅是pg电子娱乐GLP实验室合规性和稳定性的有力证明,也进一步增强服务全球药企、推动一站式临床前研发的综合能力。

    厚植技术根基,全面赋能新分子药物研发

    在临床前研究领域的持续深耕与技术创新,源于pg电子娱乐对服务品质和前沿探索的执着坚守。自2011年通过CFDA GLP认证以来,pg电子娱乐多次顺利通过NMPA和FDA的GLP现场核查,现已建成约2.9万平方米GLP实验室,具备单次和多次给药毒性试验(啮齿类)、单次和多次给药毒性试验(非啮齿类)、生殖毒性试验(I段、II段、III段)、遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变)、局部毒性试验、免疫原性试验、安全药理学试验、毒代动力学试验、致癌试验等9项试验资质。

    此外,pg电子娱乐还构建了440+种肿瘤药效模型及250+种非肿瘤药效模型,包括啮齿类、犬、小型猪、豚鼠、非人灵长类等,一站式支持抗体、ADC、mRNA疫苗、小核酸、PROTAC及CGT等新分子药物研发,满足NMPA、FDA、EMA等国际监管机构的申报要求。

    行远自迩,笃行不怠。pg电子娱乐将继续秉承“创新驱动,质量至上”的服务理念,不断完善硬件设施建设,积极创新和引进研发技术,加强创新服务平台的建设与升级,持续赋能新药临床前研发加速提质!

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