医线药闻

1、10月9日，信达生物制药集团宣布，其研发的重组人血管内皮生长因子受体（VEGFR）-抗体-人补体受体1（CR1）融合蛋白efdamrofusp alfa注射液（研发代号：IBI302）的III期临床研究STAR完成首例受试者给药。STAR是一项在新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）受试者中进行的随机、双盲、活性对照的III期临床研究，旨在评估玻璃体腔注射8mg IBI302的疗效和安全性，以支持IBI302的上市注册申报。

2、10月9日，新元素医药核心管线产品治疗痛风的ABP-671已成功完成全球关键性临床试验的首例患者入组。这项多中心、随机、双盲试验在包括美国、欧洲、拉丁美洲、亚太等的全球范围内招募580名患者。该研究将评估ABP-671在不同剂量和给药方案下的安全性和有效性。

3、10月8日，CDE官网显示上海先博生物科技有限公司“SNC109注射液”的IND申请已获CDE受理。SNC-109注射液是一款特异性针对胶质母细胞瘤的CAR-T细胞，为双臂BiTE装甲的双CAR-T细胞。CAR-T细胞表面特异性表达靶向IL13R⍺2及HER2嵌合抗原受体（CAR），并可分泌靶向EGFR和EGFRVIII的双特异T细胞抗体。

4、10月9日，益方生物近期接受投资者调研时称，目前，除对外授权产品贝福替尼外，公司共有4款处于临床试验阶段的产品和多个临床前在研项目，其中3款产品已获准开展II期或III期临床试验。

投融药事

1、10月9日，再生元宣布，将扩大与Intellia Therapeutics公司现有的合作协议，以开发针对神经和肌肉疾病的基于CRISPR/Cas9的基因编辑疗法。扩大后的协议将把Regeneron的专有递送系统和抗体靶向腺相关病毒（AAV）载体与Intellia的Nme2 CRISPR/Cas9基因编辑技术结合起来。再生元与Intellia长期而富有成效的合作正在利用新技术和创新性来释放基因药物的潜力，此次合作正是瞄准了神经和肌肉疾病。

2、10月9日，美国波士顿科学公司与上海签约，将宣布首个中国工厂正式落户上海临港。此举标志着跨国医疗企业在中国本土化再次加码。此前，医疗器械巨头美敦力生产工厂也已落户临港，首期投资约3亿元人民币。不过，波士顿科学方面将不会透露投资金额。

科技药研

10月9日，中国科学院微生物研究所王军研究团队和中国科学院动物研究所宋默识研究团队合作研究发现利用抗菌肽（AMPs）和抗癌肽（ACPs）之间的重叠特征，结合成熟的AMP预测方法与宏基因组挖掘技术，有效地从肠道微生物组中挖掘新的抗癌肽。该研究表明，有39种ACPs对至少一种癌细胞系具有抑制作用。其中，效果最强的2个ACPs显著抑制小鼠结直肠癌皮下移植瘤的生长，且在100mg/kg体重的高剂量使用中没有表现出对小鼠的急毒性。因此，该研究利用新的方法再次发现了科利毒素（Coley’s toxin），为肿瘤治疗提供了大量的新药物前体。本项研究发表在《Advanced Science》期刊^[1]。

[1] Ma, Y., Liu, X., Zhang, X., Yu, Y., Li, Y., Song, M., Wang, J., Efficient Mining of Anticancer Peptides from Gut Metagenome. Adv. Sci. 2023, 10, 2300107.