医线药闻

1. 5月24日，东诚药业公告，控股子公司烟台蓝纳成生物技术有限公司收到国家药监局核准签发的177Lu-LNC1010注射液药物临床试验批准通知书，将于近期开展临床试验。该药物是一种靶向生长抑素受体2的放射性体内治疗药物，适用于治疗生长抑素受体2阳性的胃肠胰神经内分泌瘤。

2. 5月24日，NMPA宣布批准康方生物的依沃西单抗注射液上市。本品联合培美曲塞和卡铂，用于经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。

3. 5月24日，舜喜控股集团的全资子公司云南舜喜再生医学工程有限公司宣布其独立自主研发的SCM-181注射液（人胎盘绒毛膜间充质干细胞注射液）收到国家药品监督管理局（CDE）核准签发的关于SCM-181注射液用于治疗特发性肺纤维化的《药物临床试验批准通知书》。

4. 5月22日，普利制药发布公告，子公司浙江普利药业的比拉斯汀口崩片获批临床试验，这也是国内该品种首家取得临床试验批件的企业。比拉斯汀口崩片适用于6-11岁且体重达20千克以上儿童荨麻疹的对症治疗。

投融药事

1. 5月24日，盛禾生物在港交所正式上市。盛禾生物成立于2018年，是一家临床阶段生物医药公司，专注于发现、开发和商业化用于治疗癌症和自身免疫性疾病的生物制剂。该公司研发管线中包括了9种创新产品，涵盖单抗、双抗和抗体细胞因子药物等，进展最快的产品已经进入2/3期临床研究阶段。

科技药研

1. 5月23日，来自中山大学的张弩、北京大学的白凡等研究团队在 Cancer Cell 上在线发表研究论文「Distinct roles of TREM2 in central nervous system cancers and peripheral cancers」。该研究首次揭示了 TREM2 在 GBM 等 CNS 肿瘤中的独特功能，打破了目前 TREM2 在肿瘤中起免疫抑制作用的认知，揭示了 CNS 肿瘤微环境特异因素介导的髓系免疫细胞表型重塑机制，以及提高 TREM2 表达对重新激活抗肿瘤免疫反应的关键作用，为器官特异性肿瘤免疫治疗策略研发提供了新的理论依据。

[1]Zhong J et al. Distinct roles of TREM2 in central nervous system cancers and peripheral cancers. Cancer Cell. 2024 May 23.