医线药闻

1. 11月5日，邦耀生物宣布，其基于具有自主知识产权的非病毒定点整合CAR-T平台开发的名为“靶向CD19非病毒 PD1定点整合 CAR-T 细胞注射液”（管线代号：BRL-203）的临床试验申请（IND），正式取得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的批准。该项IND针对的适应症为“中度或重度难治性系统性红斑狼疮（SLE）。

2. 11月5日，NMPA显示，华东医药的乌司奴单抗生物类似药HDM3001获批上市。该品种是首款上市的国产乌司奴单抗生物类似药。乌司奴单抗是一款靶向IL-12和IL-23共有的p40亚基的单抗，其原研公司为强生。

3. 11月5日，NMPA官网显示，辉瑞的甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊（talazoparib）的上市申请已获得批准。他拉唑帕利（talazoparib）是一款口服多聚ADP-核糖聚合酶（PARP）抑制剂，本次在中国获批适应症为转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。 

4. 11月4日，辉大（上海）生物科技有限公司宣布，辉大基因针对新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的HG202新药临床试验申请（IND）已获得美国FDA批准。HG202是首个进入临床阶段的CRISPR/Cas13 RNA编辑疗法，也是唯一针对湿性年龄相关性黄斑变性 (nAMD) 的临床阶段RNA靶向治疗。

投融药事

1. 11月5日，Pharma宣布，已授予诺和诺德（Novo Nordisk）独家全球许可，使用其TransCon技术平台开发、生产和商业化用于代谢疾病（包括肥胖和2型糖尿病）的诺和诺德专有产品。根据协议，诺和诺德还获得了将任何由此产生的代谢疾病产品扩展到其他治疗领域的专属权利。此次合作的主打项目是一种每月一次的GLP-1受体激动剂候选产品，用于治疗肥胖和2型糖尿病。

科技药研

1. 11月4日，华中科技大学甘璐、杨祥良、东南大学Teng Gao-Jun共同通讯在Nature Nanotechnology（IF=38）杂志在线发表了题为“Targeted intervention in nerve–cancer crosstalk enhances pancreatic cancer chemotherapy”的研究论文，该研究开发了大肠杆菌Nissle 1917衍生的外膜囊泡，与神经结合肽NP41结合，装载原肌球蛋白受体激酶（Trk）抑制剂larorectinib (Lar@NP-OMVs)，用于肿瘤相关的神经靶向。

[1]Qin, J., Liu, J., Wei, Z. et al. Targeted intervention in nerve–cancer crosstalk enhances pancreatic cancer chemotherapy. Nat. Nanotechnol. (2024). https://doi.org/10.1038/s41565-024-01803-1