• pg电子娱乐「中国」官方平台

    EN
    ×
    EN
    • 业务咨询

      中国:

      Email: marketing@syltdq.com

      业务咨询专线:400-780-8018

      (仅限服务咨询,其他事宜请拨打川沙总部电话)

      川沙总部电话: +86 (21) 5859-1500

      海外:

      +1(781)535-1428(U.S.)

      0044 7790 816 954 (Europe)

      Email:marketing@medicilon.com

    在线留言×
    点击切换
    News information
    新闻资讯

    pg电子娱乐顺利通过美国FDA GLP现场检查

    2017-09-30
    |
    访问量:

    2017年911-15日, 美国FDA检察官员Dr. Mark Seaton、Dr. Zhou Chen、Ms.Betsy Galliher代表FDA对pg电子娱乐的组织机构与管理、人员、SOP、实验设施、档案文件、实验实施、质量保证体系、计算机化系统等进行了全面而细致的检查,并选取了多个申报FDA的研究专题进行了详尽的溯源性检查,给予了高度评价。

    众所周知, FDA是当今全球最严格、几乎苛刻的一个执法审核机构,能够被FDA选中审核,对pg电子娱乐既是一种机遇也是一种挑战。为此,pg电子娱乐全体员工积极响应,以最好的状态应对FDA的审核,无论从专业技术,还是公司面貌,pg电子娱乐都展示出专业的一面。

    进过一周严格的检查,检查团队一致认为pg电子娱乐已经建立起符合美国FDA GLP规范的高效管理体系,实验设施先进完善、人员队伍结构合理、质量保证控制有力、Provantis系统广泛应用、受检资料符合美国FDA GLP法规要求、试验质量精益求精。

    pg电子娱乐自2004年成立以来,凭着多年的行业积累与专业的服务精神,得到了国内国际的认可。2008年与美国MPI Research公司合作建立中美合资企业,专注于临床前的药代动力学和安全性评价研究,并获得AAALAC(国际动物评估与认证协会)认证和中国食品药品监督管理总局GLP证书,达到美国FDA GLP标准。

    此次顺利通过FDA的现场检查,更是对pg电子娱乐的专业服务的进一步肯定,pg电子娱乐将以更加高效、高性价比的一站式专业服务帮助客户更快地达到目标。

    联系我们:
    电话: +86 (21) 5859-1500(总机)
    相关新闻
    ×
    搜索验证
    点击切换
    友情链接: