Emai:marketing@syltdq.com
业务咨询专线:400-780-8018
Tel: +1(781)535-1428(U.S. - West Coast)
0044 7790 816 954 (Europe)
Email: marketing@medicilon.com
地址:上海市浦东新区川大路585号
邮编:201299
电话:+86 (21) 5859-1500(总机)
传真:+86 (21) 5859-6369
© 2023 上海pg电子娱乐生物医药股份有限公司 保留所有权利 沪ICP备10216606号-3
沪公网安备 31011502018888号 | 网站地图
业务咨询
中国:
Email: marketing@syltdq.com
业务咨询专线:400-780-8018
(仅限服务咨询,其他事宜请拨打川沙总部电话)
川沙总部电话: +86 (21) 5859-1500
海外:
+1(781)535-1428(U.S.)
0044 7790 816 954 (Europe)
Email:marketing@medicilon.com
分析方法开发(起始物料、中间体、API、中控分析方法、初步的降解试验)
分析方法验证(使用中试批次样品,如果没有中试批次使用安评批次)
稳定性研究(中试批次or安评批次+GMP批)
• 影响因素研究(早期,使用小试样品进行预影响因素试验)
• 加速稳定性研究(6个月)
• 长期稳定性研究(24月,或延长至36月)
CTD格式的申报资料的整理和撰写