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搜索结果包含 杂质研究 的内容

基因毒性杂质研究平台
pg电子娱乐建设了基因毒性杂质研究平台，可支持毒性试验研究、Ames试验（亦称细菌回复突变试验）等，引入了专业结构评估软件 Case Ultra，成功帮助上百家医药企业解决产品中基因毒性杂质、元素杂质、溶剂残留、生物药工艺残留研究的问题。
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痕量杂质-阴阳离子残留分析平台
pg电子娱乐建立了完善的阴、阳离子杂质研究平台，有丰富的阴离子、阳离子、有机酸、有机碱的方法开发、检测和验证经验。此外，公司已有数10种盐型药物成功通过国家药品审评中心（CDE）的临床审批阶段。
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痕量杂质-元素杂质分析平台
pg电子娱乐已建立完善的元素杂质研究平台，有丰富的元素杂质方法开发和验证经验，对砷、镉、汞、铅、钴、镍、钒等多种元素进行过研究，支持了一百多个创新药、仿药的元素杂质质量研究工作。研究结果满足CDE的申报要求，可以支持客户审计并配合药监部门的现场核查。
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痕量杂质-溶剂残留分析平台
pg电子娱乐已建立了完善的溶剂残留研究平台，提供药物痕量杂质研究服务，拥有丰富的溶剂残留方法开发和验证经验，对超过100多个溶剂进行过研究，支持了100多个创新药、仿制药的溶剂残留质量研究工作。
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