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    科研速递

    热点速递：
    渤健在中国递交“渐冻症”疗法托夫生注射液新药上市申请丨“美”天新药事| “美”天新药事-2021.09.25| “美”天新药事-2021.10.10
    Jun 05,2024
    华东医药一款靶向ROR1的抗体偶联药物获批临床
    6月4日，华东医药发布公告宣布，由中美华东申报的注射用HDM2005临床试验申请获得批准，同意本品开展晚期恶性肿瘤的临床试验。注射用HDM2005是由中美华东研发并拥有全球知识产权的1类生物新药，是一款靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体1（ROR1）的抗体偶联药物（ADC）。
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    华东医药一款靶向ROR1的抗体偶联药物获批临床
    Jun 05,2024
    祥根生物与丽珠医药就1类抗真菌新药SG1001签署大中华区许可协议
    6月4日，祥根生物宣布与丽珠医药集团股份有限公司全资子公司丽珠集团丽珠制药厂联合宣布，双方就SG1001达成战略合作并签署大中华区权益交易协议。根据协议，丽珠医药将获得SG1001在大中华区（中国大陆、澳门、香港和台湾）用于抗真菌等治疗领域所有可开发剂型和适应症的独家研发、生产及商业化权益，祥根生物将保留SG1001在合作区域外的研发、生产及商业化的权益。
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    祥根生物与丽珠医药就1类抗真菌新药SG1001签署大中华区许可协议
    Jun 03,2024
    赛诺菲婴幼儿合胞病毒鼻喷疫苗获批临床
    5月31日，赛诺菲宣布其婴幼儿鼻喷呼吸道合胞病毒减毒活疫苗获国家药监局药品审评中心批准，可开展临床研究。它是全球首个设计用于预防呼吸道合胞病毒引起疾病的婴幼儿疫苗，可为 6 至 24 月龄的婴幼儿提供保护。
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    赛诺菲婴幼儿合胞病毒鼻喷疫苗获批临床
    Jun 02,2024
    全球首个RSV mRNA疫苗获准上市
    5月31日，Moderna公司宣布，其呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗mRESVIA（mRNA-1345）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于60岁及以上的成年人，旨在预防由RSV引起的下呼吸道疾病（RSV-LRTD）。此次批准是Moderna公司继其首款mRNA疫苗之后，获得的第二项重要批准。
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    May 31,2024
    标新生物完成A轮融资，推进蛋白降解药物开发
    5月31日，标新生物医药科技（上海）有限公司宣布获得A轮融资，由黄埔生物医药基金领投，粤民投基金、南湾百澳、司南园科跟投。根据新闻稿，本轮融资将重点用于标新生物产品管线GT919和GT929的临床1期推进和临床前项目的开发。
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    标新生物完成A轮融资，推进蛋白降解药物开发
    May 30,2024
    科笛CU-10101治疗特应性皮炎新药获批临床
    5月30日，科笛公布，本集团的CU-10101(外用新型小分子药剂)，用于治疗轻度至中度特应性皮炎的新药临床试验(“IND”)申请获得中国国家药品监督管理局药品审评中心受理。CU-10101的IND申请已获得CDE批准，拟在中国开展I期临床试验。
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    May 29,2024
    瑞博生物自主研发的全球首个靶向FXI的小核酸药物获批欧盟II期临床试验
    5月29日，苏州瑞博生物技术股份有限公司宣布其自主研发的、全球首个靶向FXI的抗血栓siRNA药物RBD4059于近日获得欧洲药品管理局（EMA）II期临床试验许可
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    瑞博生物自主研发的全球首个靶向FXI的小核酸药物获批欧盟II期临床试验
    May 29,2024
    新一代糖肽类抗耐药菌创新药获批临床
    5月27日，浙江医药公告，近日，公司收到国家药监局核准签发的注射用抗菌药物LYSC98《药物临床试验批准通知书》。LYSC98是新一代糖肽类抗耐药菌新药，目前暂定的适应症为由革兰阳性菌引起的细菌性皮肤和软组织感染（ABSSSIs）。
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    May 26,2024
    18亿美元！宜联生物宣布ADC新授权
    5月27日，宜联生物官微发布消息称，其与BioNTech SE，达成一项新的战略合作。基于本次合作，BioNTech将获得一项利用宜联生物TMALIN® ADC技术平台开发针对限定的某几个前沿创新靶点的ADC产品的独家选择权及相应全球独家许可。根据新协议条款，宜联生物将获得2500万美元的首付款，并有资格获得最高可达18亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款，以及未来基于全球年度销售净额的梯度特许权使用费。作为协议的一部分，宜联生物将享有BioNTech未来寻求这些ADC产品在大中华区（中国大陆、香港、澳门、台湾）任一或多个地区市场对外授权或转让时的优先合作权。
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    18亿美元！宜联生物宣布ADC新授权
    May 26,2024
    百奥泰BAT6005联合BAT1308注射液获批临床
    5月24日，百奥泰公告，公司在研药品BAT6005联合BAT1308注射液治疗局部晚期或转移性实体瘤的临床试验申请获得国家药监局批准。BAT6005是公司开发的抗TIGIT单克隆抗体，拟用于肿瘤治疗；BAT1308是公司自主研发的抗PD-1单克隆抗体，早期研究显示积极的抗肿瘤活性。
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