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渤健在中国递交“渐冻症”疗法托夫生注射液新药上市申请丨“美”天新药事| “美”天新药事-2021.09.25| “美”天新药事-2021.10.10
Apr 29,2024
暨德康民自研异体γδ-T细胞候选药物获临床试验默示许可
4月28日，专注于异体γδ-T细胞免疫治疗的广东暨德康民生物科技有限责任公司宣布，其自主研发的用于治疗原发性肝细胞癌的创新性细胞药物“γδ-T细胞注射液”获得国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心的临床试验默示许可。
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暨德康民自研异体γδ-T细胞候选药物获临床试验默示许可
Apr 28,2024
“合成致死”新靶点！石药集团小分子新药在美国获批临床
近日，石药集团宣布，其开发的化药1类新药高选择性MAT2A抑制剂SYH2039已获得美国FDA批准，可以在美国开展临床试验，针对适应症为晚期恶性肿瘤。该产品已于今年3月在中国获批临床。甲硫氨酸腺苷转移酶2A（MAT2A）是当下备受关注的“合成致死”领域新靶点，与MTAP缺失肿瘤构成“合成致死”效应。
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“合成致死”新靶点！石药集团小分子新药在美国获批临床
Apr 27,2024
辉瑞B型血友病基因疗法在美获批上市
4月26日，辉瑞宣布，FDA已批准其基因疗法BEQVEZ（fidanacogene elaparvovec-dzkt，SPK-9001）上市，用于治疗中重度B型血友病成人患者。
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辉瑞B型血友病基因疗法在美获批上市
Apr 26,2024
复宏汉霖曲妥珠单抗获美国FDA批准上市
4月26日，美国FDA批准复宏汉霖曲妥珠单抗生物类似药（美国商品名：Hercessi，中国商品名：汉曲优）上市，用于辅助治疗HER2过表达的早期乳腺癌、HER2过表达的转移性乳腺癌，以及HER2过表达的转移性胃腺癌或胃食管交界处腺癌。
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复宏汉霖曲妥珠单抗获美国FDA批准上市
Apr 25,2024
和誉医药FGFR4抑制剂获FDA孤儿药资格
4月25日，和誉发布公告，其自主研发的高选择性小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼(ABSK011)获得美国食品药品监督管理局授予的孤儿药资格认定，用于治疗肝细胞癌。
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和誉医药FGFR4抑制剂获FDA孤儿药资格
Apr 24,2024
通化东宝GLP-1/GIP双靶点受体激动剂减重适应症获批临床
4月24日，通化东宝公告，公司全资子公司东宝紫星近日取得国家药监局药品审评中心（CDE）签发的关于GLP-1/GIP双靶点受体激动剂（注射用THDBH120）减重适应症药物临床试验批准通知书。注射用THDBH1202是胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体和葡萄糖促胰岛素分泌多肽(GIP)受体双靶点激动剂。
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通化东宝GLP-1/GIP双靶点受体激动剂减重适应症获批临床
Apr 23,2024
华东医药减重药HDM1005注射液在美获批临床
4月22日，华东医药全资子公司中美华东宣布其HDM1005注射液获美国FDA批准开展1期临床试验，适应症为成人超重或肥胖人群的体重管理。HDM1005注射液一款多肽类人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）受体的双靶点长效激动剂。
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华东医药减重药HDM1005注射液在美获批临床
Apr 22,2024
滨会生物获数亿元C轮融资
近日，滨会生物获数亿元C轮融资，由中博聚力等投资，用于研发溶瘤病毒药物，创始人刘滨磊博士拥有20多年肿瘤免疫研究经验，公司产品旨在提高疗效、降低副作用。
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滨会生物获数亿元C轮融资
Apr 22,2024
海博为药业完成近亿元A+轮融资
4月22日，海博为药业宣布完成近亿元A+轮融资。该轮融资由信成基金领投，策源资本、国元创新、盛元智本三家投资机构跟投。本轮融资资金将主要用于海博为药业3款创新药的临床研究及多条临床前创新药研发管线推进，加速公司创新药物从实验室走向临床、从临床走向市场的开发进程。
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海博为药业完成近亿元A+轮融资
Apr 19,2024
辉瑞潜在“first-in-class”ADC疗法获批临床
4月19日，CDE官网公示，Seagen公司申报的1类新药SGN-B6A获得临床试验默示许可，拟开发治疗晚期实体瘤成人患者。公开资料显示，SGN-B6A（sigvotatug vedotin）是一款靶向整合素β6的潜在“first-in-class”抗体偶联药物（ADC）。
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辉瑞潜在“first-in-class”ADC疗法获批临床
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